药物临床试验机构办公室

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药物临床试验机构办公室简介及联系方式

为响应中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,深入贯彻国家药品注册相关法规,保证药物临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者权益及其安全,更好的为人民用药安全这一目标服务。根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》、《药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)》的要求,以及医院医疗及临床试验工作的发展需要,经院办公会会议通过,于2019年4月9日任命我院药物临床试验机构人员。并于2020年9月1日进行人员调整。药物临床试验机构工作由机构主任负责,日常工作由机构办公室主任负责。

 

  机构主任:陆方阳

  机构办公室主任:肖鹏

  机构秘书:吴云倩

  工作时间:法定工作日(8:00-12:00、14:00-18:00)

  电话:0855-3833026

  传真:0855-3977796

  地址:贵州省凯里市康复路3号(贵州医科大学第二附属医院药剂科办公室旁边)

  邮编:556000


 

药物临床试验机构组织结构图


 

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