近日，由贵州医科大学附属医院李伟副院长带领的周纬主任团队ROSE-FLX研究结果获国际知名期刊《Europace》正式接收发表。贵州医科大学第二附属医院作为核心协作单位共同参与的ROSE-FLX多中心、前瞻性真实世界研究顺利发表于欧洲心脏病学会(ESC)权威期刊《Europace》(SCI)。
该研究是国内首个大样本、纯透视引导简化式WATCHMAN FLX左心耳封堵的多中心研究，400例高危房颤临床数据证实：无需术中食道超声、单纯DSA透视+局部麻醉的即可安全开展左心耳封堵，为黔东南州及周边房颤患者带来卒中预防的全新临床方案。
房颤防脑梗的困局
心房颤动(房颤)是最常见的心律失常之一，我国约有2000万房颤患者。房颤患者发生缺血性脑卒中的风险是普通人的5倍，而超过90%的血栓来源于左心耳。长期口服抗凝药易引发脑出血、消化道出血，大量高出血风险患者用药受限。
左心耳血栓与脑梗
传统左心耳封堵术需在全麻下使用经食道心脏超声(TEE)引导，而高龄、慢阻肺、食道疾病患者无法耐受。
什么是ROSE-FLX研究?
ROSE-FLX研究是一项前瞻性、多中心、单臂注册研究。
牵头单位：贵州医科大学附属医院
参研单位：贵州医科大学第二附属医院、黔西南州/黔东南州/黔南州人民医院、遵义医科大学附属医院等省内多家高水平医院。
研究核心：观察使用WATCHMAN FLX左心耳封堵器，在仅依靠DSA(X线)引导(不依赖经食道超声TEE)和局部麻醉下，进行左心耳封堵术的安全性和有效性。
简单来说，这是一项让手术更简单、患者更舒服的“减法”手术。
研究结果有多“硬核”?
本次研究共纳入了400例高危房颤患者，其中贵医大二附院心血管内科团队也贡献了高质量的病例数据。
研究结果令人振奋：
1. 成功率极高：手术成功率高达100%!
2. 并发症极低：严重并发症(如心包填塞、器械脱落)发生率极低!
3. 更舒适：手术中位时长43分钟，大部分手术只需30分钟即可完成;且整个手术过程中，患者在局麻下清醒完成，无需全麻插管，也无需忍受经食道超声的剧烈不适。
4. 恢复快：患者术后恢复快，住院时间短;封堵成功后多数患者经短期抗凝即可逐步停药，告别终身吃抗凝药带来的出血困扰。
这意味着，对于不适合长期吃抗凝药的房颤患者，我们现在有了一个更安全、更微创、体验感更好的“中国方案”。
这项技术适合谁?
适合非瓣膜性房颤患者，并且符合以下情况，这项技术可能会带来“新希望”：
⚠️ 害怕长期吃抗凝药，担心出血风险(如脑出血、胃出血);
⚠️ 无法耐受经食道超声(TEE)检查的痛苦、高龄房颤人群;
⚠️ 有麻醉风险，不适合进行全麻手术;
⚠️ CHA2DS2-VASc评分(卒中风险评分)较高。
贵医大二附院心血管内科专家团队的担当
作为ROSE-FLX研究的重要参与单位，贵州医科大学第二附属医院心血管内科团队在夏碧桦主任、李冀副主任的带领下，严格按照研究方案执行，高质量地完成了入组任务。
这不仅是对我院心血管内科介入水平的极大认可，更标志着我院在房颤“一站式”治疗(导管消融+左心耳封堵)领域，已经走在了全省乃至全国的前列。
此次ROSE-FLX研究论文的发表，是贵州医疗在心血管介入领域的一次高光时刻!未来，贵州医科大学第二附属医院将继续依托高水平精致医院建设，引进和开展更多“高精尖”的医疗技术，让老百姓在家门口就能享受到国家级的医疗服务!
资料来源：心内科一病区
编 辑：易鸣璇
一审：夏碧桦、易鸣璇
二审：儒 新
三审：王立纲
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